Pred prvo uporabo
Pred prvo uporabo nogavice Dream Sock naredite naslednje:
- Preberite celoten uporabniški priročnik
- Razumite opozorila in previdnostne ukrepe
- Namestite aplikacijo Owlet Dream
- Popolnoma napolnite senzor
Komu je namenjena nogavica Dream Sock?
Nogavica Dream Sock je indicirana za:
- Spremljanje na domu
- Zdrave dojenčke, stare od 0 do 18 mesecev in težke od 2,5 do 13,6 kg
- Uporabo med spanjem dojenčka
Dream Sock je medicinski pripomoček, ki se izdaja brez recepta in ni namenjen diagnosticiranju, zdravljenju, lajšanju ali preprečevanju kakršne koli bolezni ali zdravstvenega stanja.
Komu NI namenjena nogavica Dream Sock?
Nogavica Dream Sock NI indicirana za:
- Dojenčke in otroke s kroničnimi zdravstvenimi težavami
- Dojenčke, ki tehtajo manj kot 2,5 kg
- Otroke, težje od 13,6 kg
- Uporabo kot nadomestek za nadzor negovalca
- Uporabo kot nadomestek za varne načine spanja
Predvidena uporaba
Nogavica Owlet Dream Sock je namenjena pomoči skrbnikom pri spremljanju otrokovega počutja s spremljanjem vzorcev spanja ter kakovosti in trajanja spanca. Ko je omogočena (samo za domačo uporabo pri zdravih dojenčkih), Owlet Dream Sock prikazuje vrednosti srčnega utripa (PR) in nasičenosti s kisikom (SpO2) ter v redkih primerih, ko vrednosti presegajo prednastavljeno območje, prikaže obvestilo.
Indikacije za uporabo
Nogavica Dream Sock analizira podatke fotopletizmografije, da bi prepoznala primere, ko se vrednost dojenčkovega srčnega utripa (PR) in/ali nasičenosti s kisikom (SpO2) premakne izven vnaprej določenega območja, o tem obvesti skrbnika in ga spodbudi k oceni dojenčka. Dream Sock skrbniku prikazuje tudi vrednosti PR in SpO2 dojenčka ter trende teh izmerjenih vrednosti in njihovo razmerje do prednastavljenih razponov skozi čas. Ta obvestila in prikazi PR in SpO2 na nogavici Dream Sock so namenjeni uporabi pri dojenčkih, starih od 1 do 18 mesecev in težkih od 2,5 kg do 13,6 kg.
Nogavica Dream Sock je namenjena samo za uporabo brez recepta v domačem okolju. Ni namenjena obveščanju o vsaki epizodi nepričakovanega pojava povišanega ali znižanega PR ali nizke ravni SpO2; nogavica Dream Sock je namenjena obveščanju le, kadar je na voljo dovolj podatkov za analizo. Obvestila in povezani podatki se lahko uporabijo za dopolnitev odločitve skrbnikov, da poiščejo dodatna navodila za zdravstveno oskrbo dojenčka. Nogavica Dream Sock ni namenjena nadomestitvi tradicionalnih metod spremljanja, diagnosticiranja ali zdravljenja.
Nogavica Dream Sock ni namenjena uporabi pri dojenčkih, pri katerih so bile predhodno diagnosticirane srčno-žilne ali respiratorne bolezni ali stanja.