Pred prvým použitím
Pred prvým použitím zariadenia Dream Sock vykonajte nasledovné:
- Prečítajte si celý návod na použitie
- Oboznámte sa s varovaniami a preventívnymi opatreniami
- Nastavte aplikáciu Owlet Dream App
- Snímač úplne nabite
Kto by mal používať zariadenie Dream Sock?
Zariadenie Dream Sock je určené na/pre:
- Monitorovanie domácnosti
- Zdravé deti vo veku 0 – 18 mesiacov a s hmotnosťou 2,7 až 13,6 kg
- Používajte počas spánku dieťaťa
Zariadenie Dream Sock je voľne predajná zdravotnícka pomôcka, ktorá nie je určená na diagnostiku, liečbu, zmiernenie príznakov alebo prevenciu akejkoľvek choroby alebo zdravotného stavu.
Kto by NEMAL používať zariadenie Dream Sock?
Zariadenie Dream Sock NIE JE určená na/pre:
- Bábätká a deti s pretrvávajúcimi zdravotnými problémami
- Dojčatá s hmotnosťou menej ako 2,7 kg
- Deti vážiace viac ako 13,6 kg
- Používanie ako náhradu za dohľad opatrovateľa
- Používanie ako náhradu za bezpečné spánkové návyky
Zamýšľané použitie
Zariadenie Owlet Dream Sock je určené ako pomôcka pre opatrovateľov pri sledovaní pohody ich dieťaťa prostredníctvom monitorovania spánkových vzorcov, kvality a dĺžky spánku. Keď je aktivované (na použitie v domácnosti len u zdravých dojčiat), zariadenie Owlet Dream Sock zobrazuje hodnoty tepovej frekvencie (PR) a saturácie kyslíkom (SpO2) a v zriedkavých prípadoch poskytuje upozornenie, že sa hodnoty pohybujú mimo prednastavenú zónu.
Indikácie na použitie
Zariadenie Dream Sock analyzuje fotopletyzmografické údaje v snahe identifikovať prípady, keď tepová frekvencia dieťaťa (PR) a/alebo saturácia kyslíkom (SpO2) sa pohybuje mimo prednastavený rozsah, a poskytne opatrovateľovi upozornenie, ktoré ho vyzve, aby posúdil stav dieťaťa. Zariadenie Dream Sock tiež opatrovateľovi zobrazuje hodnoty PR a SpO2 dieťaťa a obrazuje trendy týchto nameraných hodnôt a ich vzťah k prednastaveným rozsahom v priebehu času. Tieto oznámenia a zobrazenia PR a SpO2 na zariadení Dream Sock sú určené na použitie u dojčiat vo veku 1 až 18 mesiacov a s hmotnosťou 2,7 až 13,6 kg.
Zariadenia Dream Sock je určená na voľnopredajné (OTC) použitie len v domácom prostredí. Nie je určené na poskytovanie upozornení na každú epizódu neočakávaného výskytu zvýšenej alebo zníženej PR alebo nízkej hladiny SpO2; zariadenie Dream Sock je skôr určené na poskytovanie upozornení iba vtedy, keď je k dispozícii dostatok údajov na analýzu. Oznámenia a súvisiace údaje sa môžu použiť na doplnenie rozhodnutia opatrovateľov, aby vyhľadali ďalšie usmernenia pre lekársku starostlivosť o dojča. Zariadenie Dream Sock nie je určené ako náhrada tradičných metód monitorovania, diagnostiky alebo liečby.
Zariadenie Dream Sock nie je určené na použitie u dojčiat, u ktorých bola predtým diagnostikovaná kardiovaskulárna alebo respiračná choroba alebo stav.