Înainte de prima utilizare
Faceți următoarele înainte de a utiliza Dream Sock pentru prima dată:
- Citiți întregul manual de utilizare
- Înțelegeți avertismentele și precauțiile
- Configurați aplicația Owlet Dream
- Încărcați complet senzorul
Cine ar trebui să folosească Dream Sock?
Dispozitivul Dream Sock este indicat pentru:
- Monitorizare la domiciliu
- Bebeluși sănătoși cu vârsta de 0-18 luni și greutatea de 2,7 - 13,6 kg
- Utilizați în timpul somnului bebelușului
Dream Sock este un dispozitiv medical fără prescripție medicală și nu are scopul de a diagnostica, vindeca, trata, atenua sau preveni orice boală sau stare de sănătate.
Cine NU ar trebui să folosească Dream Sock?
Dispozitivul Dream Sock NU este indicat pentru:
- Bebeluși și copii care au probleme de sănătate
- Bebelușii care cântăresc mai puțin de 2,7 kilograme
- Copii care cântăresc mai mult de 13,6 kilograme
- Utilizați ca înlocuitor pentru supravegherea îngrijitorului
- Utilizați ca înlocuitor pentru practicile de somn în siguranță
Utilizarea prevăzută
Owlet Dream Sock este un dispozitiv destinat să ajute îngrijitorii să urmărească starea de bine a copilului prin monitorizarea tiparelor de somn, a calității și a duratei somnului. Când este activat (utilizare acasă numai la sugari sănătoși), Owlet Dream Sock afișează valorile frecvenței pulsului (PR) și saturației de oxigen (SpO2) și oferă o notificare în cazurile rare în care valorile se află în afara unei zone prestabilite.
Indicații cu privire la utilizare
Dream Sock analizează datele de fotopletismografie pentru a identifica cazurile în care valorile pentru pulsul (PR) sugarului și/sau saturația de oxigen (SpO2) se află în afara unui interval prestabilit și oferă o notificare persoanei care îl îngrijește, determinându-o să evalueze copilul. De asemenea, Dream Sock afișează pentru îngrijitor valorile PR și SpO2 ale copilului și tendințele acestor valori măsurate, precum și relația lor, de-a lungul timpului, cu intervalele prestabilite. Aceste notificări și afișaje ale PR și SpO2 din cadrul Dream Sock sunt destinate utilizării pentru sugari cu vârsta cuprinsă între 1 și 18 luni și greutatea între 2,7 și 13,6 kg.
Dispozitivul Dream Sock este destinat utilizării fără rețetă numai în mediul de acasă. Nu este destinat să furnizeze o notificare pentru fiecare episod de apariții neașteptate ale valorilor PR crescute sau scăzute sau ale unui nivel scăzut pentru SpO2; mai degrabă, Dream Sock este destinat să furnizeze o notificare doar atunci când sunt disponibile suficiente date pentru analiză. Notificările și datele asociate pot fi folosite pentru a completa decizia îngrijitorilor de a solicita îndrumări suplimentare pentru îngrijirea medicală a sugarului. Dispozitivul Dream Sock nu este destinat să înlocuiască metodele tradiționale de monitorizare, diagnosticare sau tratament.
Dispozitivul Dream Sock nu este destinat utilizării pentru sugari diagnosticați anterior cu boli sau afecțiuni cardiovasculare sau respiratorii.