Antes da primeira utilização
Antes de usar a Dream Sock pela primeira vez, faça o seguinte:
- Leia todo o manual do usuário
- Entenda os avisos e precauções
- Configure o aplicativo Owlet Dream
- Carregue totalmente o sensor
Quem deve usar a Dream Sock?
A Dream Sock é indicada para:
- Monitoramento doméstico
- Bebês saudáveis de 0 a 18 meses e com peso de 2,5 a 13,5 kg
- Usar durante o sono do bebê
A Dream Sock é um dispositivo médico de venda livre e não é destinado para diagnostico, cura, tratamento, alívio ou prevenção de qualquer doença ou problema de saúde.
Quem NÃO deve usar a Dream Sock?
A Dream Sock NÃO é indicada para:
- Bebês e crianças com problemas de saúde recorrentes
- Bebês com peso inferior a 2,5 kg
- Crianças com peso acima de 13,5 kg
- Ser usada como alternativa à supervisão de um cuidador
- Ser usada como alternativa a práticas seguras de sono
Uso pretendido
A Owlet Dream Sock tem como objetivo ajudar os cuidadores a monitorar o bem-estar de seus filhos, monitorando os padrões, a qualidade e a duração do sono. Quando ativada (somente para uso doméstico em bebês saudáveis), a Owlet Dream Sock mostra a frequência cardíaca (FC) e os níveis de saturação de oxigênio (SpO2), além de emitir uma notificação nos raros casos em que esses valores desviam de uma faixa predefinida.
Indicações de uso
A Dream Sock analisa dados de fotopletismografia para identificar casos em que a frequência cardíaca (FC) do bebê e/ou a saturação de oxigênio (SpO2) desviam de uma faixa predefinida, enviando uma notificação para que o cuidador observe o bebê. A Dream Sock também mostra ao cuidador os valores de FC e SpO2 do bebê, exibindo tendências nesses valores medidos e sua relação com os intervalos predefinidos ao longo do tempo. Essas notificações e exibições de FC e SpO2 na Dream Sock destinam-se ao uso em bebês de 1 a 18 meses de idade e entre 2,5 e 13,5 kg.
A Dream Sock é destinado apenas para uso sem prescrição médica em um ambiente doméstico. Não foi projetada para enviar notificações a cada ocorrência inesperada de aumento ou diminuição da FC ou de um baixo nível de SpO2. Em vez disso, a Dream Sock tem como objetivo fornecer uma notificação apenas quando dados suficientes estiverem disponíveis para análise. As notificações e os dados associados podem ser utilizados para complementar a decisão dos cuidadores de buscar orientações adicionais para o cuidado médico do bebê. A Dream Sock não tem a intenção de substituir métodos tradicionais de monitoramento, diagnóstico ou tratamento.
A Dream Sock não se destina ao uso em bebês previamente diagnosticados com doenças ou problemas cardiovasculares ou respiratórios.