Przed pierwszym użyciem
Przed pierwszym użyciem skarpetki Dream Sock wykonaj następujące czynności:
- Przeczytaj całą instrukcję obsługi
- Zapoznaj się z ostrzeżeniami i środkami ostrożności
- Skonfiguruj aplikację Owlet Dream
- Całkowicie naładuj czujnik
Kto powinien używać skarpetki Dream Sock?
Skarpetka Dream Sock jest wskazana do stosowania:
- do monitoringu w domu
- u zdrowych dzieci w wieku do 18 miesięcy i wadze od 2,7 do 13,6 kg
- podczas snu dziecka
Skarpetka Dream Sock jest wyrobem medycznym dostępnym bez recepty i nie jest przeznaczona do diagnozowania, leczenia, łagodzenia ani zapobiegania jakiejkolwiek chorobie ani dolegliwości.
Kto NIE powinien używać skarpetki Dream Sock?
Dream Sock NIE jest wskazana:
- dla niemowląt i dzieci z przewlekłymi schorzeniami
- dla niemowląt o masie ciała poniżej 2,7 kg
- dla dzieci o masie ciała większej niż 13,6 kg
- do stosowania jako substytut nadzoru opiekuna
- do stosowania jako substytut praktyk bezpiecznego snu
Zamierzone zastosowanie
Skarpetka Owlet Dream Sock ma pomóc opiekunom w monitorowaniu dobrego samopoczucia dziecka poprzez monitorowanie wzorców snu, jego jakości i czasu trwania. Po włączeniu (do użytku domowego tylko u zdrowych niemowląt) skarpetka Owlet Dream Sock wyświetla wartości tętna (PR) i nasycenia tlenem (SpO2) oraz wyświetla powiadomienie w rzadkich przypadkach, gdy wartości wykraczają poza ustawiony zakres.
Wskazania do stosowania
Dream Sock analizuje dane fotopletyzmograficzne, aby zidentyfikować przypadki, w których częstość tętna niemowlęcia (PR) i/lub nasycenie tlenem (SpO2) wykracza poza ustalony zakres i powiadamia opiekuna, by mógł sprawdzić stan niemowlęcia. Dream Sock wyświetla także opiekunowi wartości PR i SpO2 niemowlęcia, trendy tych zmierzonych wartości oraz ich związek z ustawionymi zakresami w czasie. Te powiadomienia PR i SpO2 oraz wyświetlane wartości ze skarpetki Dream Sock są przeznaczone do stosowania u niemowląt w wieku od 1 do 18 miesięcy i wadze od 2,7 do 13,6 kg.
Skarpety Dream Sock są przeznaczone do użytku bez recepty (OTC) wyłącznie w środowisku domowym. Celem jego działania nie jest powiadamianie o każdym epizodzie nieoczekiwanego wystąpienia podwyższonego lub obniżonego PR lub niskiego poziomu SpO2; Dream Sock ma za zadanie tworzyć powiadomienia tylko wtedy, gdy dostępne są wystarczające dane do analizy. Powiadomienia i powiązane dane mogą zostać wykorzystane do uzupełnienia decyzji opiekunów o zwróceniu się o dodatkowe wskazówki co do opieki medycznej nad niemowlęciem. Dream Sock nie ma na celu zastąpienia tradycyjnych metod monitorowania, diagnozowania lub leczenia.
Skarpetka Dream Sock nie jest przeznaczona do stosowania u niemowląt, u których wcześniej zdiagnozowano choroby lub dolegliwości układu krążenia lub układu oddechowego.