Vóór het eerste gebruik
Doe het volgende voordat je Dream Sock voor de eerste keer gebruikt:
- Lees de volledige gebruikershandleiding
- Zorg dat je de waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen goed begrijpt
- Stel de Owlet Dream-app in
- Laad de sensor volledig op
Voor wie is Dream Sock bedoeld?
Dream Sock is geïndiceerd voor:
- Thuiscontrole via babyfoon
- Gezonde baby's van 0-18 maanden en 2,5-14 kg
- Gebruik tijdens de slaap van de baby
Dream Sock is een vrij verkrijgbaar medisch hulpmiddel en is niet bedoeld voor het diagnosticeren, genezen, behandelen, verlichten of voorkomen van welke ziekte of gezondheidstoestand dan ook.
Voor wie is Dream Sock NIET bedoeld?
Dream Sock is NIET geïndiceerd voor:
- Baby's en kinderen met aanhoudende gezondheidsproblemen
- Baby's die minder dan 2,5 kg wegen
- Kinderen die meer dan 14 kilo wegen
- Gebruik ter vervanging van toezicht door een verzorger
- Gebruik als vervanging voor veilige slaappraktijken
Beoogd gebruik
De Owlet Dream Sock is bedoeld om verzorgers te helpen bij het opvolgen van het welzijn van hun kind door slaappatronen, kwaliteit en slaapduur te monitoren. Indien ingeschakeld (alleen thuisgebruik bij gezonde baby's), geeft de Owlet Dream Sock de waarden van de hartslag (PR) en zuurstofsaturatie (SpO2) weer en geeft het apparaat een melding in het zeldzame geval dat de waarden buiten een vooraf ingesteld bereik komen.
Gebruiksaanwijzingen
De Dream Sock analyseert fotoplethysmografische gegevens om gevallen te identificeren waarin de hartslag (PR) van het kind en/of de zuurstofsaturatie (SpO2) buiten een vooraf ingesteld bereik komen. Het apparaat geeft een melding aan de verzorger en vraagt om het kind te beoordelen. De Dream Sock geeft ook de PR- en SpO2-waarden van het kind weer aan de verzorger en geeft trends weer in deze gemeten waarden, en hun relatie tot de vooraf ingestelde bereiken, in de loop van de tijd. Deze PR- en SpO2-meldingen en -displays op de Dream Sock zijn bedoeld voor gebruik bij baby's van 1 tot 18 maanden oud en tussen 2,5 en 14 kg.
De Dream Sock is uitsluitend bedoeld voor gebruik zonder recept in een thuisomgeving. Het apparaat is niet bedoeld om voor elke episode melding te maken van onverwachte gebeurtenissen van een verhoogd of verlaagd PR-niveau of een laag SpO2-niveau. De Dream Sock is eerder bedoeld om alleen een melding te geven als er voldoende gegevens beschikbaar zijn voor analyse. De meldingen en bijbehorende gegevens kunnen worden gebruikt als aanvulling op de beslissing van verzorgers om aanvullende begeleiding te zoeken voor de medische zorg voor het kind. De Dream Sock is niet bedoeld ter vervanging van traditionele methoden voor monitoring, diagnose of behandeling.
De Dream Sock is niet bedoeld voor gebruik bij baby's bij wie eerder een hart- of ademhalingsziekte of -aandoening is vastgesteld.