Prima del primo utilizzo
Procedi come segue prima di usare la calzina Dream Sock per la prima volta:
- Leggi l'intero manuale utente
- Comprendi le avvertenze e le precauzioni
- Configura l'app Owlet Dream
- Carica completamente il sensore
A chi è destinata la calzina Dream Sock?
La calzina Dream Sock è indicata per:
- Monitoraggio domestico
- Bambini sani da 0 a 18 mesi e con peso compreso tra 2,5 e 13,5 kg circa.
- Uso durante il sonno del bambino
La calzina Dream Sock è un dispositivo medico da banco e non è destinato all'uso per diagnosticare, curare, trattare, alleviare o prevenire alcuna malattia o condizione di salute.
A chi NON è destinata la calzina Dream Sock?
La calzina Dream Sock NON è indicata per:
- Neonati e bambini con patologie in corso
- Neonati di peso inferiore a 2,5 kg
- Bambini di peso superiore a 13,5 kg
- Uso come sostituto della supervisione di chi si prende cura del bambino
- Uso come sostituto delle pratiche di sonno sicuro
Uso previsto
La calzina Owlet Dream Sock ha lo scopo di assistere chi si prende cura del bambino nel monitorarne il benessere rilevando i modelli, la qualità e la durata del sonno. Quando abilitata (uso domestico solo su neonati sani), la calzina Owlet Dream Sock visualizza i valori della frequenza cardiaca (PR) e della saturazione dell'ossigeno (SpO2) e invia una notifica nel raro caso in cui i valori si spostano al di fuori di una zona preimpostata.
Istruzioni per l'uso
La calzina Dream Sock analizza i dati della fotopletismografia per identificare i casi in cui la frequenza cardiaca (PR) del bambino e/o la saturazione dell'ossigeno (SpO2) si sposta al di fuori di un intervallo preimpostato e invia una notifica alla persona che si occupa del bambino, invitandola a valutare le condizioni del neonato. La calzina Dream Sock mostra inoltre a chi si occupa del bambino i valori PR e SpO2 del neonato e mostra l'andamento di questi valori misurati e la loro relazione con gli intervalli preimpostati nel tempo. Queste notifiche e visualizzazioni dei valori PR e SpO2 sulla calzina Dream Sock sono destinate all'uso nei neonati di età compresa tra 1 e 18 mesi e di peso compreso tra 2,5 e 13,5 kg circa.
La calzina Dream Sock è destinata all'uso da banco (OTC) solo in un ambiente domestico. Non è pensata per inviare notifiche per ogni episodio inaspettato di PR elevata o bassa o di un basso livello di SpO2; piuttosto, la calzina Dream Sock è pensata per inviare una notifica solo quando sono disponibili dati sufficienti per l'analisi. Le notifiche e i dati associati possono essere usati per integrare la decisione degli operatori di cercare ulteriori indicazioni per le cure mediche del neonato. La calzina Dream Sock non è destinata a sostituire i metodi tradizionali di monitoraggio, diagnosi o trattamento.
La calzina Dream Sock non è destinata all'uso su neonati a cui è stata precedentemente diagnosticata una malattia o patologia cardiovascolare o respiratoria.