Prije prve upotrebe
Prije prve upotrebe Dream Sock uređaja učinite sljedeće:
- Pročitajte cijeli korisnički priručnik
- Razumite upozorenja i mjere opreza
- Postavite aplikaciju Owlet Dream
- Potpuno napunite senzor
Tko bi trebao koristiti Dream Sock?
Dream Sock je indiciran za:
- praćenje u kući
- zdrave bebe u dobi od 0 do 18 mjeseci i težine od 2,7 do 13,6 kg
- korištenje tijekom bebinog spavanja.
Dream Sock je medicinski proizvod koji se izdaje bez recepta i nije namijenjen dijagnosticiranju, liječenju, ublažavanju ili sprječavanju bilo koje bolesti ili zdravstvenog stanja.
Tko NE bi trebao koristiti Dream Sock?
Dream Sock NIJE indiciran za:
- bebe i djecu s kroničnim zdravstvenim problemima
- dojenčad težine manje od 2,7 kg
- djecu težine veće od 13,6 kg
- korištenje kao zamjenu za nadzor skrbnika
- korištenje kao zamjenu za sigurne navike spavanja.
Namijenjena upotreba
Owlet Dream Sock namijenjen je pomaganju skrbnicima u praćenju dobrobiti svog djeteta praćenjem obrazaca spavanja, kvalitete i trajanja sna. Kada je omogućen (samo za kućnu upotrebu na zdravoj dojenčadi), Owlet Dream Sock prikazuje vrijednosti pulsa (PR) i zasićenosti kisikom (SpO2) te u rijetkim slučajevima daje obavijest kada se vrijednosti pomaknu izvan unaprijed postavljene zone.
Indikacije za uporabu
Dream Sock analizira podatke fotopletizmografije kako bi identificirao slučajeve kada puls dojenčeta (PR) i/ili zasićenost kisikom (SpO2) izađu izvan unaprijed postavljenog raspona te o tome obavješćuje skrbnika, potičući ga da procijeni dojenče. Dream Sock također prikazuje PR i SpO2 vrijednosti dojenčeta skrbniku te prikazuje trendove tih izmjerenih vrijednosti i njihov odnos prema unaprijed postavljenim rasponima tijekom vremena. Ove PR i SpO2 obavijesti i prikazi na Dream Sock uređaju namijenjeni su za upotrebu kod dojenčadi u dobi od 1 do 18 mjeseci i težine između 2,7 i 13,6 kg.
Dream Sock namijenjen je samo za upotrebu bez recepta (OTC) u kućnom okruženju. Nije namijenjen pružanju obavijesti za svaku epizodu neočekivanih pojava povišene ili snižane PR vrijednosti ili niske razine SpO2; Dream Sock je namijenjen pružanju obavijesti samo kada je dostupno dovoljno podataka za analizu. Obavijesti i povezani podaci mogu se koristiti za dopunu odluke skrbnika o traženju dodatnih smjernica za medicinsku skrb dojenčeta. Dream Sock nije namijenjen zamjeni tradicionalnih metoda praćenja, dijagnoze ili liječenja.
Dream Sock nije namijenjen za upotrebu kod dojenčadi kojima su prethodno dijagnosticirane kardiovaskularne ili respiratorne bolesti ili stanja.