L'Owlet Smart Sock n'est pas la même chose qu'un oxymètre utilisé en milieu hospitalier et ne doit pas être utilisée à la place d'un oxymètre médical ou de tout autre dispositif médical. Il existe un certain nombre de différences entre l'Owlet Smart Sock et un dispositif de surveillance médicale.
- Les dispositifs de surveillance médicale sont destinés aux bébés qui sont malades et ont été prescrits par un médecin.
- Les dispositifs de surveillance médicale sont configurés par le médecin du bébé de façon à avoir des seuils d'alarme pour le rythme cardiaque et l'oxygène adaptés à la ou les pathologies du bébé.
- Les dispositifs de surveillance médicale sont approuvés par la FDA, l'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux, et ont été soumis à un processus de validation rigoureux afin de s'assurer qu'ils conviennent à une utilisation clinique. Chez Owlet, nous mettons tout en œuvre pour nous assurer que notre produit est fiable et sans danger pour votre bébé mais, en tant que produit de consommation, il n'a pas été autorisé par la FDA pour une utilisation dans des applications médicales. La Smart Sock répond aux normes réglementaires, de précision et de sécurité du secteur, voire les dépasse. Vous pourrez en savoir plus ici.
- L'Owlet Smart Sock n'est pas utilisée par des professionnels de santé et n'est pas destinée à être utilisée sur des bébés gravement malades. Par conséquent, les seuils de notification sont fixés à des valeurs relativement classiques afin de réduire les fausses notifications et de permettre à l'appareil de fonctionner sur des bébés très différents. Ainsi, la Smart Sock enverra généralement une notification plus tard qu'un dispositif de surveillance médicale d'hôpital qui a été réglé avec précision en fonction de la pathologie d'un bébé présentant certains besoins médicaux.
- L'Owlet Smart Sock est un appareil sans fil tandis que les dispositifs de surveillance médicale sont directement connectés à un écran. En tant que tel, il peut y avoir une latence entre les données de la Smart Sock et l'application, car les données provenant de la station de base doivent transiter par le cloud avant d'atteindre l'application. Le capteur chaussette collecte des données et les envoie à la station de base. La station de base envoie des notifications selon les besoins, en fonction des données envoyées par la chaussette. La station de base est votre principal dispositif de notification et, en tant que tel, doit être placée à un endroit où vous pouvez l'entendre si elle sonne.
N'utilisez pas l'Owlet Smart Sock à la place du dispositif de surveillance médicale prescrit par votre médecin. Attendez l'autorisation de votre médecin pour cesser d'utiliser le dispositif de surveillance médicale, avant d'envisager l'utilisation de l'Owlet Smart Sock pour une tranquillité d'esprit durable.