Antes del primer uso
Haga lo siguiente antes de usar el Dream Sock por primera vez:
- Lea el manual de usuario completo
- Comprenda las advertencias y precauciones
- Configuración de la aplicación Owlet Dream
- Cargue el sensor por completo
¿Quién debería usar el Dream Sock?
El Dream Sock está indicado para:
- Monitoreo en el hogar
- Bebés sanos de 0 a 18 meses de edad y de 2,5 a 13,6 kilos
- Uso durante el sueño del bebé
El Dream Sock es un dispositivo médico de venta libre y no está hecho para diagnosticar, curar, tratar, aliviar o prevenir ninguna enfermedad o condición de salud.
¿Quién NO debería usar el Dream Sock?
El Dream Sock NO está indicado para:
- Bebés y niños con problemas de salud continuos
- Bebés que pesan menos de 2,5 kilos
- Niños que pesan más de 13,6 kilos
- Como sustituto de la supervisión del cuidador
- Como sustituto de prácticas de sueño infantil seguro
Uso previsto
El Owlet Dream Sock está destinado a ayudar a los cuidadores a realizar un seguimiento del bienestar de sus hijos mediante el seguimiento de los patrones, la calidad y la duración del sueño. Cuando está activado (uso en casa solo en bebés sanos), Owlet Dream Sock muestra los valores de frecuencia cardíaca (PR) y saturación de oxígeno (SpO2) y proporciona una notificación en el raro caso de que los valores se muevan fuera de una zona preestablecida.
Indicaciones para el uso
El Dream Sock analiza datos de fotopletismografía para identificar casos en los que la frecuencia cardíaca (PR) del bebé o la saturación de oxígeno (SpO2) se mueve fuera de un rango preestablecido y proporciona una notificación al cuidador, instándolo a evaluar al bebé. El Dream Sock también le muestra los valores de PR y SpO2 del bebé al cuidador y muestra las tendencias de estos valores medidos y su relación con los rangos preestablecidos a lo largo del tiempo. Estas notificaciones y ventanas de PR y SpO2 en el Dream Sock están diseñadas para su uso en bebés de 1 a 18 meses de edad y de entre 2,5 y 13,6 kilos.
El Dream Sock está diseñado para uso sin receta (OTC) únicamente en casa. No pretende proporcionar notificación para cada ocurrencias inesperadas de PR alta o baja o un nivel bajo de SpO2; más bien, el Dream Sock está destinado a proporcionar una notificación solo cuando hay suficientes datos disponibles para el análisis. Las notificaciones y los datos asociados se pueden utilizar para complementar la decisión de los cuidadores de buscar orientación adicional para la atención médica del bebé. El Dream Sock no pretende reemplazar los métodos tradicionales de seguimiento, diagnóstico o tratamiento.
El Dream Sock no está diseñado para usarse con bebés previamente diagnosticados con enfermedades o afecciones cardiovasculares o respiratorias.