Før den første ibrugtagning
Gør følgende, før du tager Dream Sock i brug for første gang:
- Læs hele brugervejledningen
- Forstå advarslerne og forholdsreglerne
- Konfigurer Owlet Dream-appen
- Oplad sensoren helt
Hvem bør bruge Dream Sock?
Dream Sock er indiceret til:
- Overvågning i hjemmet
- Sunde spædbørn i alderen 0-18 måneder, der vejer mellem 2,7 kg og 13,6 kg
- Til brug mens barnet sover
Dream Sock er medicinsk udstyr, som fås i håndkøb, og det er ikke beregnet til at diagnosticere, helbrede, behandle, lindre eller forebygge nogen form for sygdom eller helbredstilstand.
Hvem bør IKKE bruge Dream Sock?
Dream Sock er IKKE indiceret til:
- Spædbørn og børn med vedvarende helbredsproblemer
- Spædbørn, der vejer mindre end 2,7 kg
- Børn, der vejer mere end 13,6 kg
- Brug som erstatning for tilsyn fra en omsorgsperson
- Brug som en erstatning for sikre søvnforhold
Tilsigtet brug
Owlet Dream Sock er beregnet til at hjælpe omsorgspersoner med at holde øje med deres barns velbefindende ved at overvåge søvnmønstre, kvaliteten og varigheden af søvnen. Når den er aktiveret (kun brug i hjemmet på raske spædbørn), viser Owlet Dream Sock værdier for puls (PR) og iltmætning (SpO2), og den sender en notifikation i det sjældne tilfælde, at værdierne bevæger sig uden for et forudindstillet område.
Indikationer for brug
Dream Sock analyserer fotoplethysmografidata for at identificere tilfælde, hvor spædbarnets puls (PR) and/or iltmætning (SpO2) bevæger sig uden for et forudindstillet område og sender en notifikation til omsorgspersonen, der beder vedkommende om at kigge til spædbarnet. Dream Sock viser også spædbarnets PR- og SpO2-værdier til omsorgspersonen, og den viser tendenser i disse målte værdier og deres forhold til de forudindstillede områder over tid. Disse PR- og SpO2-notifikationer og -visninger på Dream Sock er beregnede til brug hos spædbørn i en alder på 1 til 18 måneder, der vejer mellem 2,7 kg og 13,6 kg.
Dream Sock er kun beregnet til håndkøbsbrug (OTC) i hjemmet. Den er ikke beregnet til at sende notifikationer om hvert tilfælde af uventede forekomster af forhøjet eller nedsat PR eller et lavt SpO2-niveau. Dream Sock er snarere beregnet til kun at sende en notifikation, når der foreligger tilstrækkelige data til analyse. Notifikationerne og de tilhørende data kan bruges til at supplere omsorgspersoners beslutning om at søge yderligere vejledning hos en læge til behandling af spædbarnet. Dream Sock er ikke beregnet til at erstatte traditionelle metoder til overvågning, diagnosticering eller behandling.
Dream Sock er ikke beregnet til brug på spædbørn, der tidligere er blevet diagnosticeret med en kardiovaskulær eller respiratorisk sygdom eller lidelse.