Před prvním použitím
Před prvním použitím Dream Sock proveďte následující:
- Přečtěte si celý návod k použití
- Pochopte varování a bezpečnostní opatření
- Nastavte aplikaci Owlet Dream
- Plně nabijte senzor
Kdo by měl používat zařízení Dream Sock?
Zařízení Dream Sock je určeno pro:
- Monitorování v domácím prostředí
- Zdravé děti ve věku 0–18 měsíců o hmotnosti 2,5–13,6 kg
- Zařízení se používá během spánku dítěte
Dream Sock je volně prodejný zdravotnický prostředek a není určen k diagnostice, ošetření, léčbě, zmírnění nebo prevenci jakékoli nemoci nebo zdravotního stavu.
Kdo BY NEMĚL používat zařízení Dream Sock?
Zařízení Dream Sock NENÍ určeno pro:
- Novorozence a děti s přetrvávajícími zdravotními problémy
- Novorozence vážící méně než 2,5 kg
- Děti vážící více než 13,6 kg
- Použití zařízení nenahrazuje dohled zodpovědné osoby
- Nenahrazuje opatření pro bezpečný spánek
Zamýšlené použití
Zařízení Owlet Dream Sock je určeno k tomu, aby uživatelům pomáhalo sledovat pohodu dítěte na základě monitorování spánkových vzorců, kvality a délky spánku. Pokud je aktivována příslušná funkce (použití pouze u zdravých dětí v domácím prostředí), zařízení Owlet Dream Sock zobrazuje hodnoty tepové frekvence (PR) a saturace kyslíkem (SpO2) a ve vzácných případech vydává upozornění, že se hodnoty pohybují mimo přednastavenou zónu.
Indikace pro použití
Zařízení Dream Sock analyzuje data z fotopletysmografie, aby identifikovalo případy, kdy se tepová frekvence dítěte (PR) anebo saturace kyslíkem (SpO2) pohybuje mimo přednastavený rozsah, a poskytuje uživateli upozornění a vybízí ho ke kontrole dítěte. Zařízení Dream Sock také ukazuje uživateli hodnoty PR a SpO2 dítěte a zobrazuje trendy těchto naměřených hodnot a jejich vztah k přednastaveným rozsahům v průběhu času. Tato oznámení a zobrazení hodnot PR a SpO2 na zařízení Dream Sock jsou určena pro použití u dětí ve věku 1–18 měsíců o hmotnosti 2,5–13,6 kg.
Dream Sock je volně prodejné zařízení určené pro použití výhradně v domácím prostředí. Nevydává upozornění při každém neočekávaném výskytu zvýšené nebo snížené hodnoty PR nebo nízké hladiny SpO2. Zařízení Dream Sock poskytuje upozornění pouze tehdy, když má k dispozici dostatek dat pro analýzu. Upozornění a související údaje mohou uživatelům pomoci posoudit, zda je zapotřebí vyhledat pro dítě další zdravotní pomoc. Zařízení Dream Sock není určeno jako náhrada běžných způsobů monitorování, diagnostiky nebo léčby.
Zařízení Dream Sock není určeno pro použití u kojenců, u nichž bylo dříve diagnostikováno kardiovaskulární nebo respirační onemocnění nebo jiné potíže.