Чорапче за сън за Европа: кой трябва да използва чорапчето за сън

Преди първата употреба

Направете следното, преди да използвате чорапчето за сън за първи път:

  • Прочетете цялото ръководство за потребителя
  • Разберете предупрежденията и предпазните мерки
  • Настройте приложението Owlet Dream
  • Заредете напълно сензора

Кой трябва да използва чорапчето за сън? 

Чорапчето за сън е предназначено за:

  • Домашно наблюдение
  • Здрави бебета на възраст 0 – 18 месеца и 2,7 – 13,6 кг
  • Използване, докато бебето спи

Чорапчето за сън е медицинско изделие без рецепта и не е предназначено да диагностицира, лекува, облекчава или предотвратява каквото и да е заболяване или здравословно състояние. 

Кой НЕ трябва да използва чорапчето за сън? 

Чорапчето за сън НЕ е предназначено за:

  • Бебета и деца с текущи здравословни проблеми
  • Бебета с тегло под 2,7 кг
  • Деца с тегло над 13,6 кг
  • Използване като заместител на наблюдението от обгрижващо лице
  • Използване като заместител на практиките за безопасен сън

Предназначение 

Чорапчето за сън Owlet Dream Sock е предназначено да помага на обгрижващите лица да проследяват благосъстоянието на детето си чрез наблюдение на моделите на съня, качеството и продължителността на съня. Когато е активирано (само за домашна употреба при здрави бебета), Owlet Dream Sock показва стойности на пулса (PR) и насищането с кислород (SpO2) и изпраща известие в редките случаи, когато стойностите се изместят извън предварително зададена зона.

Показания за употреба

Чорапчето за сън анализира данни от фотоплетизмография, за да идентифицира случаите, когато пулсът (PR) и/или насищането с кислород (SpO2) на бебето се измества извън предварително зададен диапазон и изпраща известие на обгрижващото лице, което го подканва да направи оценка на бебето. Чорапчето за сън също така показва стойностите на PR и SpO2 на бебето на обгрижващото лице и показва тенденциите в тези измерени стойности и връзката им с предварително зададените диапазони във времето. Тези известия за PR и SpO2 и показания на чорапчето за сън са предназначени за употреба при бебета на възраст от 1 до 18 месеца и между 2,7 и 13,6 кг.

Чорапчето за сън е предназначено за употреба без рецепта  (OTC) само в домашна среда. Не е предназначено да изпраща известие за всеки епизод на неочаквано появяване на повишен или понижен PR или ниско ниво на SpO2; по-скоро чорапчето за сън има за цел да предостави известие само когато има достатъчно данни за анализ. Известията и свързаните с тях данни могат да се използват за допълване на решението на обгрижващите лица да потърсят допълнителни насоки за медицински грижи за бебето. Чорапчето за сън не е предназначено да замени традиционните методи за наблюдение, диагностика или лечение.

Чорапчето за сън не е предназначено за употреба при бебета, диагностицирани преди това със сърдечно-съдови или респираторни заболявания или състояния.